MDR


TL;DR: Mit DENTAplus® Materialwirtschaft erfüllst du die MDR-Anforderungen zur Chargenverfolgung und optimierst gleichzeitig deine Lagerhaltung. Per HIBC-Barcode erfasst du Wareneingänge in Sekunden, vermeidest Kapitalverschwendung und behältst den Überblick über Bestände, Verfallsdaten und Kosten.
Du willst die Einhaltung der Europäischen Medical Device Regulation (MDR) sicherstellen? Mit DENTAplus® gehst du auf Nummer sicher. Die DENTAplus® Materialwirtschaft erfüllt einen Großteil der neuen MDR-Anforderungen – angefangen beim Wareneingang. Die eingekauften Chargen stehen sofort zur Verbuchung beim Rechnungsschreiben zur Verfügung.
Neben der Chargenverwaltung optimierst du mit DENTAplus® Materialwirtschaft auch deine Lagerhaltung – und vermeidest sinnlose Kapitalbindung.
Die Bestandsüberwachung stellt sicher, dass du nur bedarfsgerecht und nicht unnötig einkaufst. Angebote von Depots oder anderen Lieferanten lassen sich so gezielt und sinnvoll nutzen. Was im Einkauf gespart wird, muss der Verkauf nicht erst verdienen.
Dazu kommt mehr Transparenz: Mit einem Klick weißt du, welche Artikel du führst, wie viele du vorrätig hast und zu welchen Konditionen zuletzt bestellt wurde.
Mit nur einer Bewegung des Barcodelesegeräts liest du alle Artikeldaten ein – Hersteller, Artikel-Nr. und Chargen-Nr. Das funktioniert dank des HIBC-Barcodestandards, mit dem mittlerweile fast alle Materialien ausgezeichnet sind.
So wird die Erfassung aller Wareneingänge und Verbrauchsmaterialien – Bohrer, Fräser, Implantat-Teile – kinderleicht. Werden Mindestbestände unterschritten, erfolgt automatisch ein Bestellvorschlag. Optimale Lagerhaltung und Logistik werden erst so möglich.
Die Warenausgabe kann auf den Techniker, die Abteilung oder den Patienten gebucht werden. Gemäß dem Medizinproduktegesetz ist damit eine interne Chargenverfolgung völlig unproblematisch. Für jeden Artikel legt du individuelle Mindestbestände fest.
Die Bezeichnung „Lot" (englisch für „Charge") ist ein Produktmerkmal, das den genauen Produktionsprozess kennzeichnet und vom Hersteller vergeben wird. Über die Lotnummer lassen sich alle Einzelprodukte identifizieren, die im gleichen Produktionsprozess hergestellt wurden. Bei Produktmängeln ist die Lotnummer das entscheidende Merkmal, um betroffene Produkte zu identifizieren und ggf. zurückzurufen.
UDI (Unique Device Identifier) ist der internationale Standard für eine einheitliche Produktkennzeichnung von Medizinprodukten. Zukünftig müssen alle Hersteller von Medizinprodukten die UDI-Kennzeichnung verwenden. Sie stellt alle Produktdaten für die Rückverfolgbarkeit in einer einheitlichen, digital lesbaren Form bereit.
Eine Paper-EDI-Marke (Barcode) wird als 2D-Code auf Lieferscheine oder Etiketten gedruckt. Sie trägt zahlreiche Informationen – neben einer Referenz wie der Lieferscheinnummer speichert die Marke im Regelfall alle logistisch relevanten Daten: Artikel, Chargennummer, Seriennummer und Verfallsdatum. Alle Informationen lassen sich per Barcodescanner auslesen. Das ermöglicht ein effizientes Handling von Produkten und Prozessen – und entspricht gleichzeitig einer wichtigen MDR-Anforderung zur Rückverfolgbarkeit.
DENTAplus® Materialwirtschaft unterstützt die lückenlose Chargenverfolgung gemäß MDR. Wareneingänge werden per HIBC-Barcode erfasst, Chargen automatisch dem Patienten, Techniker oder der Abteilung zugeordnet und für spätere Rückverfolgbarkeit dokumentiert.
HIBC (Health Industry Bar Code) ist der Barcodestandard für Medizinprodukte. Mittlerweile tragen fast alle Materialien diesen Code. Mit einem einzigen Scan erfasst DENTAplus® alle Artikeldaten – Hersteller, Artikel-Nr. und Chargen-Nr. – ohne manuelle Eingabe.
Die Bestandsüberwachung stellt sicher, dass du nur bedarfsgerecht einkaufst. Individuelle Mindestbestände pro Artikel lösen bei Unterschreitung automatisch Bestellvorschläge aus – keine sinnlose Kapitalbindung, keine Engpässe.
Ja. DENTAplus® Materialwirtschaft ermöglicht das Hinterlegen eigener Materialinformationen, Sicherheitsdatenblätter und Arbeitsanweisungen direkt beim jeweiligen Artikel.
Paper-EDI ist ein 2D-Barcode auf Lieferscheinen oder Etiketten, der alle logistisch relevanten Daten enthält – Artikel, Chargennummer, Seriennummer und Verfallsdatum. Mit DENTAplus® liest du diese Daten per Scanner aus und erfüllst damit gleichzeitig die MDR-Anforderung zur Rückverfolgbarkeit.
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